Πέμπτη, 28 Μαρτίου 2024 | 10:25
ΑρχικήΥγείαΑίτημα Pfizer στον FDA για έγκριση τρίτης δόσης του εμβολίου

Αίτημα Pfizer στον FDA για έγκριση τρίτης δόσης του εμβολίου

newsroom |

Σύμφωνα με τις ανακοινώσεις της εταιρείας, η αίτηση αφορά στη χορήγηση μιας ενισχυτικής δόσης σε άτομα από 16 ετών και άνω

Την έγκριση και τρίτης δόσης του εμβολίου κατά του κορωνοϊού ζητούν, μέσω αιτήματος που υπέβαλαν στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), οι εταιρείες Pfizer και BioNTech.

Την παραπάνω εξέλιξη έκανε γνωστή με ανάρτησή του στο Twitter ο CEO της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά. Η διαδικασία της αίτησης για τη χορήγηση και τρίτης δόσης εμβολίου στον FDA αναμένεται να ολοκληρωθεί μέσα στις επόμενες ημέρες. Η Pfizer ζητά να επιτραπεί η χορήγηση μιας ακόμη δόσης του εμβολίου κατά του κορωνοϊού σε όλους τους πολίτες από 16 ετών και άνω.

Όπως αναφέρει η εταιρεία, τα δεδομένα από τη Φάση 3 των κλινικών δοκιμών έδειξαν ότι μια αναμνηστική δόση του εμβολίου είχε ως αποτέλεσμα την παραγωγή ισχυρών εξουδετερωτικών αντισωμάτων κατά του αρχικού στελέχους τoυ κορωνοϊού d σε 306 ανθρώπους ηλικίας 18 – 55 ετών, όπως ανακοίνωσαν οι Pfizer και BioNTech.

Οι συμμετέχοντες στις δοκιμές έλαβαν την τρίτη δόση του σκευάσματος μεταξύ 4 και 8 μηνών μετά τον πλήρη εμβολιασμό τους και τα εξουδετερωτικά αντισώματα κατά του αρχικού στελέχους του ιού ήταν 3,3 φορές περισσότερα μετά την τρίτη δόση σε σχέση με αυτά που αναπτύχθηκαν ένα μήνα μετά τη χορήγηση της δεύτερης δόσης.

Pfizer και BioNTech ανέφεραν ότι στο 99,5% των συμμετεχόντων παρατηρήθηκε τετραπλάσια ανοσολογική απόκριση μετά την τρίτη δόση συγκριτικά με το 98% μετά τη δεύτερη δόση.

Υπενθυμίζεται ότι τη Δευτέρα το συγκεκριμένο εμβόλιο έλαβε την πλήρη έγκριση του FDA και έγινε το πρώτο εμβόλιο που λαμβάνει πλήρη έγκριση για χορήγηση στους άνω των 16 ετών και όχι προσωρινή.

Τελευταία Νέα